基本信息
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器械名称
超声电导药物透入治疗仪用体表电极
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注册证/备案号
浙嘉械备20240001
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管理类别
第一类
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公司名称
浙江中佰医疗器械股份有限公司
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公司地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号-1
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生产地址
湖南省长沙市长沙县长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
嘉兴市市场监督管理局
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批准/备案日期
2025-01-22
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有效期至
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型号规格
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结构及组成
由导电材料（导电膜，导电凝胶或泡棉）和连接线（尾巴线或纽扣，无纺布，离型纸）组成，导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。
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适用范围
用于皮肤表面，将电疗设备（超声电导药物透入治疗仪）输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
2025年01月22日 变更了产品技术要求。
2024年12月05日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac898cb0127a018cb30e0cc50d84/8ac7ac898cb0127a018cb313e1480eb8.xlsx）”变更为“ZB-CSD01~ZB-CSD30”。
2024年06月12日 备案人住所由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号1号车间2楼西侧南起第六间”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号-1”。
医疗器械唯一标识
